欧盟消费品邻苯二甲酸盐(塑化剂)法规:概览

欧盟消费品邻苯二甲酸盐(塑化剂)法规

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邻苯二甲酸盐(Phthalate),通常称作塑化剂,是用于改善某些塑料的柔韧性和耐用性的化学物质。使用邻苯二甲酸酯可能导致癌症、代谢紊乱和男性不育。

因此,邻苯二甲酸盐在欧盟受到严格管制并不奇怪—欧盟市场的塑料产品召回事件,一半以上涉及邻苯二甲酸盐含量超标。

尽管如此,邻苯二甲酸盐仍可在一系列消费产品中找到,包括玩具、PVC塑料产品、指甲油和食品包装。在本指南中,我们解释了进口商和出口商必须了解的欧盟消费品邻苯二甲酸盐限制。

什么是邻苯二甲酸盐?

邻苯二甲酸盐是用于改善某些塑料的柔韧性和耐用性的化学物质。邻苯二甲酸盐有多大20多种。

例子:

  • DINP
  • DNOP
  • DIDP
  • DEHP
  • DPENP
  • DHEXP
  • DBP
  • BBP
  • DEP
  • DIBP

邻苯二甲酸酯主要用作增塑剂,它们是添加到塑料(例如PVC)中以改善产品性能(如柔韧性,透明度和寿命)的物质。

除塑料外,邻苯二甲酸酯通常还可以在橡胶、涂料或粘合剂中找到。

邻苯二甲酸盐存在于用于生产化妆品、玩具、窗帘、食品包装、洗涤剂和医疗设备的材料中。

一些科学研究表明,接触邻苯二甲酸盐可能会干扰人体的内分泌系统,这可能会破坏正常的荷尔蒙水平,并可能导致各种健康问题,例如男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖症和代谢紊乱。

欧盟禁止使用邻苯二甲酸盐吗?

将邻苯二甲酸酯归类为对人体健康有害的物质的欧盟法令包括:REACH法规、玩具安全指令(Toy Safety Directive)和RoHS指令 (RoHS Directive)、欧盟食品接触材料框架法规(Food Contact Materials Framework Regulation)以及其他法规。

根据 RAPEX (欧盟针对非食品产品的快速预警系统)2018年的统计数据,仅DEHP塑化剂就占欧盟所有塑料成分产品化学召回事件的40%。

需要注意的是邻苯二甲酸酯的限制包括两类:

一,限制浓度例如低于某一百分比,例如0.1% (按物品总重量计算)

二,特定的迁移极限,尤其是在与食品接触的材料中,例如SML 1 mg / kg

哪些产品和材料可能含有邻苯二甲酸盐?

邻苯二甲酸盐可用于多种消费产品,例如:

这里是一些可能含有邻苯二甲酸的特定产品的示例:

  • 盐塑料餐具
  • 塑料包装
  • 柔性塑料和乙烯基玩具
  • 果冻橡胶玩具
  • 油漆颜料
  • 指甲油上光剂
  • 润肤剂
  • 医用引流管

邻苯二甲酸酯产品法规概述

REACH

REACH是一项欧盟法规,适用于投放到欧盟市场的所有消费品。

该法规根据欧盟Classification, Labelling and Packaging Regulation,以下称为CLP法规,中1A、1B或2类致癌、诱变或生殖毒性(CMR)物质清单中涵盖的所有邻苯二甲酸盐设定了限制,包括:

  • BBP
  • DBP
  • DEHP
  • DIBP

上述邻苯二甲酸酯 的最高含量限制为物品总重量的0.1% (单独或组合使用)。

值得注意的是,在2020年7月7日之前,此限制仅适用于玩具和儿童护理产品。

儿童产品的其他限制

对于可能放入口中的玩具和儿童护理产品,REACH还对以下邻苯二甲酸酯设定了0.1%(重量百分比)的限制(单独或组合使用):

  • DINP
  • DIDP
  • DNOP

您可以在文章了解更多关于REACH的信息。

化妆品:Regulation(EC)1223/2009

化妆品Regulation (EC) 1223/2009涵盖了欧盟化妆品产品制造商和进口商的一般安全要求、评估程序以及其他要求。

该法规禁止消费者产品使用任何CLP法规CMR物质清单中列举的1A、1B或2类物质,包括以下的邻苯二甲酸:

  • BBP
  • DBP
  • DEHP

RoHS指令 (RoHS Directive)

RoHS指令(RoHS Directive)限制使用某些重金属和邻苯二甲酸盐以保护使用者的健康并避免环境污染。

电子产品组件(例如塑料外壳、USB电缆、电源线、电线和连接器)通常使用邻苯二甲酸盐作为稳定剂。

电子产品组件中包含的邻苯二甲酸酯必须低于以下浓度:

  • PBB (0.1%)
  • PBDE (0.1%)
  • DEHP (0.1%)
  • BBP (0.1%)
  • DBP(0.1%)
  • DIBP(0.1%)

玩具安全指令

玩具安全指令(Toy Safety Directive) 限制根据CLP法规中归类为1A, 1B or 2 类的邻苯二甲酸酯。

该指令要求供14岁以下儿童使用的玩具所含浓度必须低于0.1%下述邻苯二甲酸酯:

  • BBP
  • DBP
  • DEHP

EN 71标准也涉及对邻苯二甲酸酯在儿童产品的使用限制,包括:

  • EN 71-3:某些元素迁移的规范
  • EN 71-4:化学和相关活动的实验装置
  • EN 71-5:实验装置以外的化学玩具(装置)

如果您想了解可能适用于您的产品的特定标准,或者想了解更多评估玩具是否符合邻苯二甲酸盐限制,则可以与符合EN 71标准的实验室取得联系 。

塑料食品接触材料:Regulation(EC)10/2011

Regulation(EC)10/2011 监管塑料和食品接触材料。

该法规允许在某些类别的产品中使用几种通常被认为对人体健康有害的邻苯二甲酸酯。例如:

一,DBP和DEHP被允许作为非一次性的非脂肪食品食品接触材料中的增塑剂

二, BBP,DIDP及DINP被允许作为非一次性的食品接触材料的增塑剂,以及作为一次性使用的,非油脂食品接触材料的增塑剂,(婴幼儿配方奶粉除外)。

Regulation(EC)10/2011附件1中规定的特定邻苯二甲酸酯迁移限值:

  • DEHP:迁移极限最高设置为1.5 mg / kg
  • DBP:迁移极限最高设置为0.3 mg / kg
  • BBP:迁移极限最高设置为30 mg / kg
  • DAP:迁移极限最高设置为0.01 mg / kg
  • DIDP + DINP:迁移极限最高设置为9 mg / kg

EN儿童食品接触材料标准

EN 14372-Child use and care articles 为6个月至3岁儿童使用的餐具和喂养用具的要求和化学特性建立标准。

它适用于诸如刀、叉、推食物器、盘子和碗的产品。

它要求当根据测试方法测试管制产品的热塑性组分时,邻苯二甲酸酯的总接触量不得超过0.1%(重量)。

丹麦:禁止邻苯二甲酸盐邻苯二甲酸盐

尽管丹麦的 Statutory Order 关于禁止玩具和儿童保育物品中主要遵循欧盟法规REACH的要求,但以下产品对某些邻苯二甲酸盐的限量设定为较低的水平,即0.05%(按总重量计算):

  • 玩具适用于3岁以下儿童使用
  • 打算放入口中的产品(例如安抚奶嘴),3岁以下儿童使用

邻苯二甲酸盐实验室测试

为了确保您的产品中不含过量的受限邻苯二甲酸盐以遵守相关的欧盟法规和指令,您应与可靠的实验室测试公司联系对产品样品进行检测。邻苯二甲酸盐含量的测试费用大约为90-100美元/件。

以下是提供邻苯二甲酸测试服务的实验室,他们在欧洲、亚洲和北美提供关于食品接触产品、玩具、化妆品的邻苯二甲酸测试:

  • QIMA
  • Eurofins
  • SGS
  • Intertek
  • ATS
  • 为 21 个不同产品的类别 生成欧盟和美国合规要求的 PDF文档

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  • Chuiyan Mo

    Chuiyan Mo (内容营销) 曾在一家跨境电子商务公司从事关于中东国家的市场和营销工作,并在一家中以合资的山羊绒服装集团担任过采购和跟单员。

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