欧盟用户手册要求指南:概览

欧盟用户手册要求指南

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产品用户使用说明,也称用户使用手册,通常是讲解文档,解释如何安装、正确使用和处置产品。用户说明还可以包括电池更换说明、警告文本等。

许多进口商和制造商忽略了以下事实:用户使用说明对于在欧盟范围内销售的产品是强制性的。因此,相当大一部分进口商和制造商未能按照欧盟规定创建用户说明文档,而这可能会导致罚款或产品召回。

继续阅读并了解进口商、制造商和亚马逊卖家在创建电子产品、玩具和许多其他消费产品的用户说明时必须了解的基本知识。

欧盟哪些产品需要用户说明?

欧盟的许多指令和法规要求进口商和制造商提供产品使用说明,有时也称为“使用说明”或“用户手册”。该措施是为了告知用户产品的预期用途、正确的使用方法、潜在的危害以及产品的其他相关信息。

在本节中,我们将阐述欧盟相关指令或法规要求的产品使用说明和示例。

电子产品

欧盟若干指令要求必须向电子或电气产品提供产品使用说明。这是为了确保客户知道如何以安全的方式使用产品、避免电击以及正确处理产品等。

在这里,我们列出了一些在售出时应包含用户说明手册的电子产品示例:

在这里,我们列出了一些要求产品随附用户说明的欧盟指令:


低压指令(Low Voltage Directive)第6.7条(制造商的义务)和8.4条(进口商的义务):

“制造商/进口商应确保电气设备随附使用以下语言的说明和安全信息:消费者和其他最终用户可以很容易地理解它,具体要求由各个成员国确定。”

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玩具安全指令(Toy Safety Directive):玩具

《玩具安全指令》(Toy Safety Directive)要求供14岁以下儿童使用的玩具必须随附说明手册,该说明手册应以易于理解的语言解释安全信息、产品使用指南、潜在危害以及其他必要信息。

如有必要,用户说明中还应包含警告符号和说明,以指示使用玩具时可能发生的危险和事故,例如年龄警告、窒息警告、成人监护警告和过敏警告。

以下是需要警告说明的玩具例子:

  • 活动玩具
  • 化学玩具
  • 旱冰鞋、滑板、玩具自行车
  • 水上玩具
  • 打击乐玩具

引用玩具安全指令(Toy Safety Directive)第4.7条(生产商义务)和6.4条(进口商的义务):

“制造商/进口商应确保玩具随附有由有关成员国确定的易于消费者理解的说明和安全信息。”

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PPE条例(PPE Regulation):个人防护用品

欧盟个人防护设备法规(PPE Regulation)要求在欧盟市场投放的个人防护设备必须包括用户说明,其中包含有关产品存储、使用、清洁、维护、保养和消毒的详细信息。

附件二,1.4列出了可能其他可能需要出现在产品说明中的信息:

1. 针对不同风险和使用限制的保护等级(如果适用)

2. 产品和/或某些组件的过时日期(如果适用)

3. 包装类型和适用于运输的包装(如果适用)

此外,如果此信息太多而无法全部展示于产品标签中,则说明中必须包括标记、符号或警告声明。

以下是一些必须包括用户说明的防护设备示例:

  • 安全镜
  • 呼吸器
  • 安全帽
  • 摩托车骑手防护服

引用PPE条例第8.7条(制造商的义务)和第10.4条(进口商的义务):

“制造商/进口商应确保PPE随附件二,1.4点中规定的说明和信息,该说明和信息应由有关会员国确定为消费者和其他最终用户易于理解的语言。”

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建筑产品法规(Construction Product Regulation):建筑产品

建筑产品法规要求建筑产品必须随附用户说明,阐释组装说明和安全信息。


引自建筑产品法规(Construction Product Regulation)第11.6条(制造商的义务)和第13.4条(进口商的义务):

在市场上出售建筑产品时,制造商/进口商应确保该产品随附语言说明和安全信息。该说明和信息应由有关会员国确定为消费者和其他最终用户易于理解的语言。”

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医疗设备法规(Medical Devices Regulation):医疗设备

《医疗设备法规》(Medical Devices Regulation)要求医疗设备产品包括使用说明,解释设备的预期用途、正确使用以及在使用设备时应采取的安全措施。

产品示例包括:

  • 手术口罩
  • 红外测温仪
  • 电子血压测试仪
  • 手持式激光脱毛器

引用《医疗设备法规》(Medical Devices Regulation)(标签和使用说明)第23.1(a)条:

“标签和使用说明应适合于特定设备,以解释产品预期用途,并考虑预期用户的技术知识、经验、教育或培训方式。使用说明书应以用户易于理解的语言编写,适当时附以附图和图表加以解释。”

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机械指令(Machinery Directive):机械

机械指令(Machinery Directive)要求机械制造商确保他们的产品使用说明书包括以下信息:

1. 制造商信息

2. 机械的概述

3. 组件和备件说明

4. 解释机器的组装、安装、使用、维护和维修的插图

5. 机器正常运行和故障时的状态描述

6. 误用警告

请参阅指令的“附件I,第1.7.4.2。部分”,以详细了解指令的一般原则和机器指令内容概述。


引用机械指令(Machinery Directive)第1.7.4(指令)条:

“所有机械必须附带使用官方通用语言或在市场上投放和/或投入使用的成员国的语言的使用说明。”

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通用产品安全指令(GPSD)

通用产品安全指令(GPSD) 适用于所有消费类产品,指令中提到产品安全需考虑“组装,安装和维护说明”。这意味着GPSD涵盖的产品最好应包含用户手册、安全说明手册或与其他能为消费者提供信息的使用说明。

即使GPSD仅建立一般安全要求,进口商和制造商也可以参考特定的EN标准以获取有关如何起草用户说明的详细信息。

例如,如果您是某些类型的健身器材的进口商或制造商,例如哑铃、举重盘、划船机或训练凳,则可以参考EN 957-固定训练器材的相关部分,其中规定了一般用户手册说明要求,例如组装和维护说明。

在这里,我们列出了含有用户手册编写要求的EN标准:

1. EN 13209-1 –Child use and care articles – Baby carriers – Safety requirements and test methods – Framed back carriers

2. EN 14350-Child Care Articles. Drinking Equipment

3. EN 957 – Stationary Training Equipment


引用通用产品安全指令(GPSD)第2(i)条:

“…应描述产品的特性,包括其成分,包装,组装说明以及(如适用)安装和维护。”

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CE标志产品是否需要用户说明?

大多数CE指令和法规要求涵盖的产品应随附说明和安全信息(有一些例外,例如RoHS指令,其中未提及说明)。话虽如此,并非所有产品都需要包括使用手册或手册。

以一个不需要安装、维护或用法说明的玩具为例(小弹力球),在这种情况下,可能不需要手册。但是,根据产品的尺寸,您可能需要在产品或产品标签上添加一个小零件警告(Small part warning),表示玩具不应给3岁以下的儿童使用,因为该产品有造成儿童窒息的风险。

其他(非CE)产品是否需要用户说明?

GPSD规定,即使特定的CE指令或法规未涵盖消费产品,该产品也必须不会对用户造成使用风险。制造商或进口商有责任确定需要提供哪种指示或危险警告以确保用户安全。

这些产品应包括详细的用户说明、包括安装、组装和维护说明:

  • 婴儿床
  • 划船器
  • 步进器

现在,以T恤衫为例。在这种情况下,通常不需要用户手册,因为可以合理地假设每个人都知道如何穿T恤。但请注意,在产品标签上,您可能仍需要提供产品包括保养说明。

用户说明示例

在本节中,我们提供了可能包含在用户说明或用户手册中的内容示例。请注意,起草用户说明之前,您还可以参考以下自愿性标准,该标准为产品用户说明提供了基本原则和要求:

IEC / IEEE 82079-1- Preparation of information for use (instructions for use) of products — Part 1: Principles and general requirements.

目录

首先,产品使用说明需要提供目录,以使消费者可以轻松阅览相关信息。

产品和公司信息

产品信息标明产品的标识和规格,通常包含以下详细信息:

  • 产品名称
  • 型号
  • 序列号
  • 尺寸
  • 颜色
  • 额定电压/功率(用于电子产品)

进口商或制造商的信息通常显示在前几行中或用户说明的末页,其中可能包括以下内容:

  • 公司名称和/或商标名称
  • 邮政地址
  • 电子邮件地址和/或公司的网站
  • 联系人

预期用途

本节介绍产品的预期用途。它必须描述设备的用途。

让我们以婴儿背带为例。婴儿背带的预期用途的描述可以包含以下要素:

  • 使用产品的不同方法
  • 预期的用户组
  • 预期的使用环境

组件和附件列表

产品组件、备件和附件描述是用户说明的重要组成部分。例如,以烤面包机为例,零件说明可以细分为:

  • 烤面包架
  • 控制手柄
  • 面包槽
  • 手柄
  • 控制板
  • 碎屑托盘

添加图表可以帮助用户快速识别和理解零件及其功能。

安全警告和遵守标志

警告声明和安全说明是用户说明的重要组成部分。例如,特定的玩具可能需要特定的安全警告,包括:

  • 包含小零件的玩具
  • 科学实验工具包
  • 电动踏板车
  • 水上玩具

对于电气和电子产品,安全说明可能包括以下方面的说明、警告和说明:

  • 电击危险
  • 使用电源电压/电源
  • 合适的使用环境
  • 儿童的适当使用年龄
  • 易燃性警告

如果有需要,应在用户说明中指明符合性标志,例如CE标志,回收符号和其他标志。

组装,安装和使用说明

本节旨在说明如何组装、安装和使用特定产品。以家用风扇为例。风扇的用户说明应包括组装、安装和操作的指南。每个过程都必须以通俗易懂的语言进行解释,以供一般用户阅读。

风扇的组装和安装说明可能包括一些步骤,这些图例指导用户如何以正确的顺序组装风扇。该操作说明可能包括每个按钮的功能说明,例如速度设置,振荡设置或其他设置。

维护和清洁说明

本节旨在介绍正确维护和清洁产品的方法,以维持产品正常使用并延长其预期寿命。

例如,风扇的维护说明可能会告诉用户在清洁之前将设备与电源插座断开连接,并且切勿在产品上使用金属抛光剂或其他腐蚀性清洁剂。

处置和回收说明

电子产品和电池必须带有单独收集符号,该符号为一个轮垃圾箱的图标,上面带有一个交叉。此外,图标还应带有声明以解释产品不应与生活垃圾一同丢弃。

其他信息

必要时,其他信息(例如重要声明和保修信息)也可能包含在用户说明中。

语言要求

用户说明必须使用目标市场的消费者可以理解的一种或多种语言编写。例如,如果要将进口商将一款手机卖往卢森堡,则用户说明必须用法语和德语编写。

下面我们提供了《玩具安全指令》(Toy Safety Directive)中的语言要求。


引用玩具安全指令(Toy Safety Directive)第4.7条(制造商的义务)和第6.4条(进口商的义务):

“制造商/进口商应确保玩具随附以消费者易于理解的一种或多种语言编写的说明和安全信息”

来源: 链接


用户指导服务提供商

在本节中,我们介绍了几家为产品进口商和制造商提供用户手册创建、开发和修改服务的公司。

Manualise

Manualise是一家位于荷兰代尔夫特的专业提供用户指南服务的公司。该公司帮助来自消费品行业的客户开发、改进和管理其用户手册、快速用户指南以及符合欧盟指令和法规以及其他国家法规要求的安装手册。

Manualise的团队由机械工程、电气工程和工业设计等领域的专家组成,他们具有插图描绘的背景和经验,这使公司能够为客户提供专业的符合法规并易于用户理解的带有插图的用户手册。

Manualise为电子和电气设备、家用电器、家具和化学产品创建用户指南开发服务。

Manualise已为知名客户提供服务,包括阿克苏诺贝尔(AkzoNobel),施耐德电气(Schneider Electric),菲舍尔(Fischer),Ziggo,Skil和Eneco。

服务类别

  • 快速入门指南
  • 安装手册
  • 用户手册
  • 图形设计
  • 欧洲和其他(国际)国家法规符合性检查

公司信息

  • 注册年份:2006
  • 地点:荷兰

总部地址: Rotterdamseweg 183 C, 2629 HD Delft, The Netherlands

CE-CON

CE- CON于2008年在德国不来梅成立,是一家咨询机构和在线学院,为企业提供CE合规方面的帮助。

CE-CON提供的咨询、开发和改进服务涵盖提交给市场监督机构或客户的外部和内部文件,包括说明手册、警告、安全数据表、示意图、技术图纸和功能规格文件。

如果客户已经有了现有手册但需要改进文档,CE-CON可以进行文档检查并查找相关标准,确定文档设计和结构、警告声明的合规性。其他服务包括使用手册语言优化和本地化。

服务类别

  • 安装手册
  • 警告声明
  • 安全数据表
  • 示意图
  • 技术图纸创建
  • 质量验证

公司信息

  • 注册年份:2008
  • 地点:德国、美国

总部地址:Lloydstraße 4 – 6, 28217 Bremen, Germany

INSTRKTIV

INSTRKTIV成立于2006年,专门为在欧盟制造和进口的产品提供符合法律要求的用户说明和用户手册方面的解决方案。

INSTRKTIV拥有一支具有技术知识、法律专业知识和工业设计技能的专业团队,可根据欧盟法规和指令提供用户手册的开发和改进服务。

INSTRKTIV提供的核心服务包括检查法律要求、语言翻译和本地化、插图和图形作品设计、在线生成电子以及实体手册。

此外,INSTRKTIV还提供增值服务,例如提供用户手册模板、软件和课程,以帮助用户创建自定义手册。

INSTRKTIV在电子和医疗设备行业拥有丰富的经验,涉及的产品包括3D打印机、机械和电动汽车。

服务类别

  • 安装手册
  • 用户指南
  • 维修手册
  • 工作说明
  • 包装说明
  • 培训手册

公司信息

  • 注册年:2006
  • 位置:德国、荷兰、美国

总部地址: Lohmühlenstraße 65, 12435 Berlin, Germany

Impala Services

Impala Services是专业的用户手册创建者,公司位于香港,北京和深圳。Impala Services根据美国、德国、日本以及其他欧洲和亚洲国家/地区的国家标准提供用户手册编译服务。

Impala为广泛的产品提供服务,包括家用产品、电动工具、音频和视频、ITE和技术产品。

根据Impala官方网站上的信息,他们的专职技术作家中有75%拥有技术交流硕士学位,这确保了内容的专业性和高质量。

服务类别

  • 用户手册
  • 组装说明
  • 快速入门指南
  • 3D解决方案
  • 包装

公司信息

  • 注册年份:2005
  • 地点:香港、北京、深圳

总部地址:Unit E & F, 7/F, Selwyn Factory Building, 404 Kwun Tong Road, Kwun Tong, Hong Kong

SGS

SGS是全球最大,最具影响力的测试和认证公司之一,其历史可以追溯到19世纪中叶。

除了为消费类产品和系统提供传统的测试和认证外,该公司还提供文档评估、验证、指导和改进服务,涵盖用户手册、技术文件、符合性声明、安全数据表和功能规格文档。

服务类别

  • 用户手册和指导卡评估
  • 技术文件指南
  • 问题识别
  • EC合格声明创建指南

公司信息

  • 注册年:1878
  • 地点:美国、英国、欧盟、中国、韩国、日本

总部地址:1 Place des Alpes, P.O. Box 2152, 1211 Geneva 1, Switzerland

  • 为 21 个不同产品的类别 生成欧盟和美国合规要求的 PDF文档

    Compliance Tool

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  • Chuiyan Mo

    Chuiyan Mo (内容营销) 曾在一家跨境电子商务公司从事关于中东国家的市场和营销工作,并在一家中以合资的山羊绒服装集团担任过采购和跟单员。

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