2021年欧盟授权代表服务公司介绍

欧洲授权代表

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自2021年7月起,向欧盟消费者销售产品的非欧盟公司必须拥有欧洲授权代表。运入欧盟的产品还必须具有授权代表的欧洲地址。

在本文中,我们列出了为电子产品、玩具、食品接触材料、化妆品、医疗设备和其他产品提供欧洲授权代表服务的公司。

为什么我需要一家欧洲授权代表公司?

自2021年7月起,位于欧盟以外但在欧盟境内进行企业对个人销售的公司 必须具有授权的代表。授权代表的角色可概括如下:

1.授权代表授权非欧盟公司在产品包装上使用授权代表的欧洲地址(此条为强制性规定)

2.授权代表持有技术文件、测试报告及其他相关的合规性文件

3.授权代表以非欧盟公司的名义与国家主管部门(例如市场监督部门)进行沟通

现在欧盟境内有大量的授权代表, 他们收取一定数量的年费并为企业提供符合欧盟监管部门要求的授权代表服务。企业需要为其选择的欧盟授权代表提供以下文件:

  • 商业登记文件
  • 产品责任保险
  • 合规性文件(例如测试报告)

非欧盟企业在没有授权的代表地址的情况下在欧盟境内进行销售活动,海关当局有权没收和销毁入境货物。

ProductIP

ProductIP总部位于荷兰,在德国奥格斯堡和中国深圳分别设有办事处。主营业务是协助消费产品制造商、出口商和进口商了解并遵守欧盟强制执行的法律要求和法规。

ProductIP的服务范围面向有意在欧盟境内进行贸易的非欧盟企业,ProductIP为这些企业提供一条龙欧洲授权代表服务。服务范围涵盖:

一,协助客户起草产品技术文件和其他相关文档

二,为客户提供技术文档保管服务长达10年,如有必要将根据欧盟指示将技术文档交于有关当局

三,必要时代表企业与国家主管部门进行合作和沟通,包括与产品相关的事故通知

四,授权企业在其产品、包装标签以及合格声明中使用其欧盟地址

ProductIP采用服务一体化流程,其所有服务均集成到其自建系统中,每个客户都可以在其线上系统创建专属的技术文件。客户将技术文件存储在ProductIP平台就能使用他们的欧洲授权代表服务。

ProductIP模块化结构的自定义进度系统允许客户通过任务分解操作系统循序渐进完成市场布局。

根据ProductIP网页提供的信息,想要购买其欧洲授权代表服务的客户至少需要提供以下内容:

  • 有效的营业执照/公司注册文件
  • 产品责任保险
  • 欧盟授权代表协议(采用欧盟要求的格式)

目前, ProductIP的欧盟授权代表年收费为2000欧元。

ProductIP同时提供关于欧盟授权代表的咨询、答疑和沟通服务,收费标准为每小时225欧元。内容包括代表企业与欧盟当局沟通等。另外,企业需支付1800欧元押金,此费用涵盖首8个小时的咨询时间。

ProductIP还提供其他服务,包括:

一,允许客户创建自定义技术文件和合规声明(Declaration of Conformity)-尽管对该平台的访问权限已包含在tb中

二,产品合规性咨询,包括向供应商解释合规要求

三,审查和整理文档

四,产品标签、包装标签和用户手册检查

产品类别

公司信息

  • 注册年份:2008
  • 地点:荷兰、德国、中国

总部地址: Rubensstraat 211, 6717 VE, Ede, The Netherlands

AR Experts

AR Experts为希望在欧盟成员国出售产品的非欧盟出口商提供欧洲授权代表。目前,AR Experts的总部位于荷兰布罗伊克伦(Breukelen),在以下城市设有代表处:

  • 德国柏林
  • 中国沈阳
  • 泰国普吉岛
  • 美国纽约

AR Experts为传统B2B公司和电商公司提供用户解决方案,涵盖玩具、电子产品和医疗设备行业。

AR Experts提供的服务包括代表客户与欧盟当局联系、存储技术文档、帮助客户验证进口产品是否需要符合CE标记要求、检查技术文件和其他相关文件。

企业需要提供的必要信息包括:

  • 产品规格
  • 测试报告
  • 使用说明
  • 设计文档
  • 合格声明

AR Experts服务还包括地址注册、指定机构服务、产品安全、标签、质量保证和适用法规规定的其他要求。

产品类别

  • 玩具
  • 电子产品
  • 无线电设备
  • 医疗设备

公司信息

  • 注册年份:1995
  • 地点:荷兰、德国、中国、泰国、美国

总部地址:Amerlandseweg 7, 3621 ZC Breukelen, The Netherlands

Authorised Representative Service

Authorised Representative Service总部位于爱尔兰都柏林,在过去的二十年中一直提供欧盟授权代表服务,代表有意在欧盟销售其产品的非欧盟公司的与欧盟当局进行沟通与协商。

Authorised Representative Service的上市前准备服务包括法律咨询、风险评估、风险识别、风险控制、欧盟符合性声明验证、技术文档检查、文档维护和文档提交。

此外,他们还为企业提供在欧盟注册的地址、文件储存和联系服务。

目前,该公司根据若干法规和指令提供欧盟代表服务,包括以下内容:

产品类别

  • 玩具
  • 家用电器
  • 低压电子设备
  • 无线电设备
  • 个人防护设备
  • 建筑材料
  • 炸药
  • 压力设备
  • 机械

公司信息

  • 注册年份:1990
  • 地点:爱尔兰、英国

总部地址:Camden Street Lower,Dublin,D02 XE80,Ireland

Obelis Group

总部位于比利时布鲁塞尔的Obelis Group成立于1988年,专门为全球客户提供欧洲授权代表服务。在过去的三十年中,Obelis集团已在欧盟境内代表来自60多个国家的3,000多家制造商。目前,Obelis集团在美国和以色列拥有分支机构。

Obelis Group的服务可分为四个部分,分别是欧盟注册地址、欧盟呈件、技术文档,法律咨询和培训。

具体来说,欧洲授权代表公司的服务包括:

  • 在欧盟内提供注册地址
  • 技术文件审查
  • 差距分析
  • 保留技术文档记录
  • 向欧洲当局提供文件
  • 事故通知
  • 通知客户法规内容更新

Obelis Group代表的产业包括:客户医疗保健,医疗设备和个人护理产品,涉及诸如食品补充剂,美容设备和化妆品等日用消费品。

除了常规的欧洲授权代表服务外,Obelis Group还进行临床研究、评估市场前景、翻译标签并验证GMDN代码。该公司还在法国、意大利、西班牙、葡萄牙、希腊,斯洛伐克和保加利亚为医疗设备提供国家注册服务。

产品类别

  • 化妆品和个人护理
  • 食品补充剂
  • 医疗器械

公司信息

  • 注册年份:1988
  • 地点:比利时、以色列、美国

总部地址: Bd General Wahis, 53, B-1030 Brussels, Belgium

Earn

Earn是一家位于德国戈斯拉尔(Goslar)的法律顾问和代理。该公司专门为打算在欧盟销售电池和电子产品的公司提供全套服务。

Earn还为电池和电子公司承担作为欧洲授权代表的义务,提供注册地址、法律咨询、合格评订、合规性文档D验证、技术文档审查,文档维护以及向当局提交文档等服务。

最后,公司为客户提供帮助和解决方案,以确保其产品符合WEEE指令和 包装指令,其中涉及注册、文档编制和回收流程。

产品类别

  • 电池
  • 电子产品

公司信息

  • 注册年份:2000
  • 地点:德国

总部地址:Landstraße 91, 38644 Goslar, Germany

Emergo by UL

Emergo by UL于1997年在美国成立,作为全球最大的授权代表服务商之一,服务范围涵盖医疗设备和体外医疗设备。根据该公司的官方网站,Emergo by UL代表了全球1000多家公司。

他们全面的授权代表服务延伸至欧盟所有成员国。

Emergo的服务是根据每个指令的要求而设计的,包括:

  • 注册地址
  • 技术文件审阅
  • CE合格声明检验
  • 标签和符号检验
  • 事故和现场安全纠正措施(FSCA)报告协助
  • 质量管理体系实施
  • 国内代表
  • 临床研究合规
  • 监管策略
  • 定期更新监管信息

Emergo已在五大洲的20个国家/地区设立了60多个代表处,包括美国、欧盟、俄罗斯、英国、以色列、中国、日本和许多其他国家。

产品类别

  • 保健产品
  • 医疗器械
  • 体外医疗器械

公司信息

  • 注册年份:1997
  • 地点:欧洲、亚洲、北美、南美

总部地址:2500 Bee Cave Road, Building 1, Suite 300, Austin, Texas, the United States

Eucerep

Eucerep总部位于荷兰埃因霍温(Eindhoven),为医疗和制药行业提供欧洲授权代表服务、产品注册、测试和工业培训服务。

Eucerep根据以下指令和法规的要求提供欧洲授权代表服务:

  • 医疗器械法规
  • 有源可植入医疗器械指令
  • 体外诊断医疗器械指令

Eucerep的服务包括在欧盟内提供注册地址、技术文件审阅、维护技术文件和其他文档、通知欧洲当局以及通知客户法规更新。

除欧洲授权代表服务外,Eucerep还提供生物医学测试服务、实验室卫生测试服务以及医疗器械包装验证服务。

产品类别

  • 医疗器械
  • 体外医疗器械

公司信息

  • 注册年份份:未知
  • 地点:荷兰

总部地址:Roald Dahllaan 33, 5629MC, Eindhoven, The Netherlands

Qserve Group

Qserve Group于1998年在荷兰成立。该公司是为希望在欧盟、美国和中国开拓新市场的医疗设备制造商和出口商提供监管咨询服务的专家。 Qserve在医疗器械行业的法规咨询、质量控制、临床试验和教育培训方面具有多年专业经验。

Qserve服务包括以下内容:

一,授权企业在产品和包装标签以及相关文件上使用其欧洲地址

二,协助企业与主管部门进行沟通

三,维护技术档案并提供给主管部门

四,立法指导与教育

五,标签和符号检查,定期向客户更新法规变化

产品类别

  • 医疗器械
  • 体外医疗器械

公司信息

  • 注册年份:1998
  • 地点:荷兰、英国、中国、美国

总部地址:Arnhems Business Park, Utrechtseweg 310 – Bldg B42, 6812 AR Arnhem, The Netherlands

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  • Chuiyan Mo

    Chuiyan Mo (内容营销) 曾在一家跨境电子商务公司从事关于中东国家的市场和营销工作,并在一家中以合资的山羊绒服装集团担任过采购和跟单员。

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