• REACH中国出口公司合规指南

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    REACH

    REACH是欧盟的一项法规,限制所有消费品中的化学品,重金属和污染物。含有过量限制物质(如铅或AZO染料)的产品在市场中出口,进口和销售是非法的。

    在本文中,我将解释如何确定产品是否需要REACH测试,以及必须采取哪些步骤来正确确保合规性。

    此外,Compliance & risks – 一家位于爱尔兰的领先产品合规公司 – 解决了出口商和进口商对REACH的一些最常见问题。

    什么是REACH?

    REACH(Registration, Evaluation, Authorisation, and restriction of Chemicals)是欧盟法规,涉及化学物质或含有化学物质的成品的生产,进口和销售。

    作为欧盟国家的进口商,这意味着您有责任确保您的产品符合要求。在这留意责任永远不会转移到您的中国供应商。

    REACH的目的是限制人类和环境暴露于某些化学品(特别是那些被认为是剧毒的化学品)。虽然许多产品允许含有某些化学品,但数量不会超出上限。目前,REACH限制使用超过1000种化学品。

    在REACH之前,欧洲有五种不同的化学指令。现在他们都被一个标准所覆盖。这当然可以更容易地确保合规性。

    哪些产品必须符合REACH标准?

    REACH限制在欧盟销售的所有消费品中的化学品,重金属和污染物。因此,REACH适用于以下产品类别:

    • 服装和纺织品
    • 手表和配件
    • 家居和家具
    • 厨具
    • 电子产品
    • 包装

    REACH设定物质限制并禁止所谓的高度关注物质(SVHC)。每年不断有物质添加到SVHC列表中。

    含有过量某些物质的产品不符合REACH标准,因此不应在欧盟范围内进口和销售。

    也就是说,REACH合规性测试并不总是强制性的。然而,当局进行检查以控制在欧盟销售的产品是否符合REACH标准。这也是我们始终建议欧盟进口商对其产品进行实验室测试的原因。

    对于在欧盟亚马逊上销售的进口商来说,情况也是如此。在检查产品是否合规时,亚马逊往往比当局更严格,并且可能在没有任何预先警告的情况下请求测试报告。

    REACH实验室测试测试

    测试符合REACH标准的产品需要高水平的专业知识和先进的实验室设备。大多数进口商及其中国供应商都没有。因此,第三方实验室测试是了解您的产品是否符合REACH标准的唯一方法。

    如果REACH测试至关重要,那么产品或材料样品应在装运前送到实验室进行测试。这些国际实验室在中国设有办事处并进行REACH合规性测试:

    • SGS
    • Bureau Veritas
    • Intertek
    • Asiainspection.com
    • TÜV

    与所有产品测试一样,从中国进口时,成功的REACH合规性测试不应被视为理所当然。在交付测试报告之前,应该先详细了解REACH。

    如何评估我的产品应该测试哪种化学品和重金属?

    您很少需要自己进行评估。相反,我建议您让经过认证的实验室测试公司(如SGS或QIMA.com)为您进行此评估。

    这也是使REACH易于为进口商处理的原因。您只需要确保符合REACH法规,而不是试图避开数百种限制物质。在其他国家和市场,事情并不那么简单。

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    REACH法规是否真的适用于欧盟销售的每一种产品?

    是。与仅适用于电子产品的欧盟RoHS(有害物质限制)不同,REACH适用于REACH中称为“物品”的任何类型产品中的化学品。但是,对于国防,医疗或兽医产品以及食品中使用的化学品,有一些豁免。

    进口商是否需要在产品特定指令的基础上确保REACH合规性?

    是。 REACH规定的许多义务涉及提供有关化学品制造,进口和使用的信息。 REACH的工作原则是“无数据,无市场”。所以没有合规意味着没有产品销售。

    REACH与其他产品指令(包括RoHS,电池和玩具指令)之间的重叠在REACH法规中得到了认可,并且一直是欧盟委员会研究的主题,但尚未提出潜在双重法规的解决方案。

    是否有任何产品免于REACH法规?

    REACH中唯一的一般豁免涉及用于国防的物质,混合物或物品。这些豁免必须由欧盟各成员国颁布。 REACH的某些部分对以下类型的产品有豁免:

    • 用于人类或兽医用途的药品
    • 化妆品
    • 侵入性或用于与身体直接物理接触的医疗装置
    • 食物产品

    REACH权威机构ECHA已发布指南,提供有关不同豁免的更多解释和背景信息,并澄清何时可以适用豁免。

    如果一家欧洲公司从中国制造商处购买产品,欧盟买家是否仍有责任确保符合REACH标准?

    是。如果欧洲公司进口产品以便在欧盟市场上转售,如果附件XVII中的任何条目适用,他需要确保产品符合REACH物质限制,并检查是否有任何物质的非常高度关注(SVHC)的产品,因为买家有责任提供信息。

    某些化学品的进口商必须在欧洲化学品管理局注册。进口成品的公司是否也必须注册?

    货物本身不需要注册,但在某些情况下,如果尚未注册,进口商可能需要在货物中注册该物质。如果符合以下任何条件,则需要注册这些物质:

    1.该物质尚未注册,

    2.物质的进口量超过每年1吨(物质重量,而不是单位重量),

    3.旨在在正常或合理可预见的使用条件下释使用

    4.未在附件IV或V中列出,其中提供了注册要求的豁免。

    有关详细信息,ECHA已发布有关物品中物质要求的指南,以获取更多详细信息。

    第三方REACH合规性测试是强制性的吗?

    第三方测试没有正式要求;每个公司都要判断是否做实验。

    REACH合规性测试也比简单地测试产品样本要复杂一些。

    许多产品包含许多不同的组件和材料。进口商是否需要对所有材料和组件进行合规性测试?

    作为注册过程的一部分,化学品供应商有责任通过全面的数据收集,测试和评估程序调查化学物质的环境和健康与安全方面,并在供应链中提供安全信息以确保风险使用化学物质可以妥善管理。

    进口商可以向供应商索取此信息,并根据此共享信息制定其REACH合规策略。虽然REACH明确提到可避免重复测试,但供应链中的每个参与者都可再次进行测试。

    注意:上述信息共享法规仅适用于欧洲化学品供应商。永远不要理所当然地认为您的中国制造商可以从其分包商那里获得合规文件。在大多数情况下,第三方实验室测试是确保产品是否符合REACH的唯一方法。

    那些不与人体组织接触的内部组件和材料,这些也应该通过REACH合规性测试吗?

    尽管该产品的用户是否与人体组织接触,REACH仍涵盖产品的所有部分
    在评估此类组件中所含物质所带来的风险时,有另一套方案测试。

    REACH法规适用于产品中使用的物质。因此,实验室必须确定某种产品可能含有哪些限制物质。您如何确定应检查哪些受管制物质?

    实验室可以帮助评估制造商或进口商,产品中含有的物质以及浓度水平,以检查其分类并评估其是否符合SVHC标准。但是,ECHA强烈建议生产商,进口商和物品供应商考虑通过供应链中的主动要求获取必要的信息。

    ECHA指南包含限制信息请求范围的实用建议,例如定位和旨在排除某些物质(例如候选清单上的那些物质用于授权)的存在,而不是要求物品或混合物的确切组成,这是更多通常是机密信息。

    在供应链通信不成功的情况下,可以使用获得物品中物质信息的其他手段,包括公开可用的信息源。

    导入不合规商品的公司会发生什么?

    关于第5条“无数据,无市场”的原则,符合REACH法规的不合规产品不能合法地纳入欧盟/欧洲经济区市场。处罚由欧盟各成员国制定,但可能包括巨额罚款。

    欧盟目前如何执行和检查REACH合规性?

    每个欧盟成员国指定负责执行REACH法规的机构,并在全国范围内确定适用于侵犯REACH法规的处罚。处罚必须是“有效的,相称的和劝阻性的”。

    对于第一次侵权(包括法人),大多数国家规定罚款最高为5万至100万欧元。少数国家采取了较低的罚款,而其他一些国家则采取了更高的罚款(比利时联邦一级的5千万欧元和英国的无限额罚款)。

    在欧洲层面,欧洲化学品管理局(ECHA)通过执法信息交流论坛协调执法,成员国协调执法政策。

    你认为未来的执法会变得更加严格吗?

    是。执法论坛最近的一份报告发现,“唯一代表”(非欧盟公司指定的第三方履行REACH义务),进口商和化工行业以外的公司不遵守注册要求。 REACH早期阶段的执法通常侧重于“软”方法,包括提供信息和遵守建议,但ECHA指出,采取强化制裁(包括罚款和刑事控诉)来阻止​​持续的违规行为变得越来越重要。

    其他指令,如EN71,也涵盖了标签要求。是否有适用于消费品的REACH标签要求?

    REACH不要求对产品进行任何特殊标记或标记。

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    Compliance & Risks通过我们的知识管理系统,C2P,每日警报,市场准入和其他解决方案帮助公司管理全球的合规性要求,使他们能够降低风险并专注于增长机会。


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