美国消费品邻苯二甲酸盐(塑化剂)法规:概览

美国邻苯二甲酸盐(塑化剂)法规

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邻苯二甲酸盐(Phthalate)是一组用于改善塑料(也称为增塑剂)中某些材料特性的化学物质。不幸的是,人体接触邻苯二甲酸盐后可能导致不孕、肥胖和癌症。因此,邻苯二甲酸盐受到越来越严格的法规的约束,尤其是在婴幼儿产品方面。

此外,邻苯二甲酸盐法规还涵盖食品包装、厨房用具和其他消费者产品。继续阅读,了解进口商、出口商和制造商必须了解的美国邻苯二甲酸盐限制以及测试标准。

什么是邻苯二甲酸盐?

邻苯二甲酸酯(塑化剂)是一组化学物质,通常添加到塑料、橡胶、涂料和粘合剂中,用以增强这些产品的柔韧性、透明度和使用寿命。换句话说,它有助于提高产品的整体质量。

以下是一些在消费品中发现的最常见邻苯二甲酸酯(塑化剂)的例子:

  • DINP
  • DCHP
  • DIDP
  • DEHP
  • DPENP
  • DHEXP
  • DBP
  • BBP
  • DEP
  • DIBP

一些科学研究发现,邻苯二甲酸酯会破坏人体荷尔蒙系统以及产生诸多健康问题,例如造成男性生育力下降、糖尿病、乳腺癌、肥胖症和代谢异常等疾病。

因此,邻苯二甲酸盐已经受到CPSC和FDA等几个联邦机构的监管。

美国禁止使用邻苯二甲酸盐吗?

消费者产品安全委员会(CPSC)宣布,永久禁止含量超过0.1%(按重量计)邻苯二甲酸盐的儿童玩具和儿童护理产品。

FDA还限制了在某些消费产品(如食品接触材料)中使用邻苯二甲酸盐。加利福尼亚、华盛顿和佛蒙特州等几个州已经采用了自己的邻苯二甲酸盐限制标准。

哪些产品和材料可能包含邻苯二甲酸盐?

邻苯二甲酸盐主要存在于塑料产品或含有塑料成分的产品中。以下是一些可能含有邻苯二甲酸盐的消费产品类别:

邻苯二甲酸盐还可以被添加到用于制造食品包装的PVC中,以增强耐热性、密封性和保湿性能。邻苯二甲酸盐还广泛用于医疗设备中,如血袋、输液管、导管和一次性手套,以提高产品柔韧性和舒适性。

此外,邻苯二甲酸酯也可以用于非塑料产品中,例如皮革制品上的涂料。因此,进口商也需要对非塑料产品进行邻苯二甲酸酯测试。

邻苯二甲酸酯产品法规概述

CPSIA:儿童产品

《 消费品安全改进法》 (CPSIA)关注儿童产品的安全性。因此,该法规也涉及儿童玩具和育儿产品中常见的邻苯二甲酸盐、铅和其他危险物质等化学物质的使用。

在旨在供12岁以下儿童使用的儿童玩具和儿童护理产品中,CPSIA在CFR标题16第1307部分将8种邻苯二甲酸酯的浓度值设置为0.1%(按重量计算)。这些邻苯二甲酸是:

  • DEHP
  • DBP
  • BBP
  • DINP
  • DIBP
  • DPENP
  • DHEXP
  • DCHP

可能包含邻苯二甲酸的儿童玩具和幼儿产品的示例:

  • 便盆座椅
  • 文具产品
  • 人形公仔
  • 玩偶
  • 挤压玩具
  • 电动玩具

实验室测试

CPSC要求进口商进行对儿童玩具或幼儿用品中增塑的部件进行的第三方测试,测试范围不包括儿童无法接触到的部件(即玩具的内部部件)。

另外, 根据美国消费品安全委员会(CPSC)的网站,使用某些不含邻苯二甲酸盐的材料制成的组件也不需要进行邻苯二甲酸盐测试。由以下材料制成的儿童玩具的零件和部件可免于邻苯二甲酸测试:

  • PP
  • PE
  • HIPS
  • ABS
  • GPPS
  • MIPS
  • SHIPS

制造商和进口商必须联系 CPSC认可的实验室 才能安排实验室测试。 CPSC不接受不在此列表中的公司发布的测试报告。

制造商和进口商还应起草儿童产品证书(Children’s Product Certificate),该证书代表进口的儿童产品符合性CPSC安全性要求(包括,符合CPSC规定的邻苯二甲酸盐含量限制)。

FDA 21 CFR:食品接触材料

FDA从2018年起取消授权使用26种邻苯二甲酸盐。FDA的该修正案涉及有关食品添加剂和食品接触材料的若干法规。

例如, CFR标题21第178.3740部分聚合物质中的增塑剂要求与食品接触的聚合物质中所含邻苯二甲酸丁苄酯(也称为BBP)的浓度应低于1%(按重量计算)。

类似的限制也适用于以下邻苯二甲酸:

  • DCHP
  • DINP
  • DEP

邻苯二甲酸盐法规

为了保护以保护公众健康,美国某些州已经制定了自己的法规,限制消费产品中邻苯二甲酸盐的使用。

California Proposition 65 

California Proposition 65是一项在加利福尼亚州实施的法规,该提案限制900多种可以被用于消费品中的有毒化学物质的使用。它要求在加利福尼亚制造、进口或销售的消费产品必须符合标签要求,并且此类产品不得对用户造成伤害。

California Proposition 65提案中列出了需要符合标签规定的六种邻苯二甲酸盐,因为它们会给使用者造成先天缺陷,脑部损伤,生殖伤害或癌症,包括:

  • BBP
  • DBP
  • DEHP
  • DIDP
  • DINP
  • DNHP

该法案禁止在加利福尼亚州生产、进口或分销按重量计邻苯二甲酸盐超过0.1%的儿童玩具和儿童护理产品。

华盛顿:《Children’s Safe Products Acts》

华盛顿州立法机关2008年通过了《Children’s Safe Products Acts》,以限制在华盛顿出售的儿童产品中使用六种邻苯二甲酸盐、铅和镉。

该法案规定,如果儿童产品中所含邻苯二甲酸酯或邻苯二甲酸酯复合材料的重量百分比含量超过0.1%,则该产品禁止在华盛顿销售:

  • DCHP
  • DEP
  • DIBP
  • DBP
  • DNHP
  • BBP

若儿童产品生产商或进口商的产品包含任何上述邻苯二甲酸盐,则生产商或进口商必须向执法机关报告。

佛蒙特州:禁止儿童产品中邻苯二甲酸盐

佛蒙特州禁止生产和销售含有邻苯二甲酸盐的食品包装和儿童产品。

缅因州:减少包装中的有毒化学物质保护环境和公共卫生的法案

缅因州禁止销售含有邻苯二甲酸盐的食品包装。特别是,包装上的印刷材料、油墨、染料、颜料、粘合剂、稳定剂、涂料、增塑剂或任何其他添加剂均不得包含邻苯二甲酸盐。

该法案已经获得通过,并与2022年1月1日开始执行。

邻苯二甲酸酯实验室测试

由于邻苯二甲酸酯在不同消费产品中的应用、法规限制和要求的差异,一些实验室测试公司提供所谓的3P、6P、7P、8P、15P和16P邻苯二甲酸酯测试服务。

例如,一些实验室测试公司根据CPSIA限制的8种邻苯二甲酸盐来提供邻苯二甲酸盐测试。这些服务称为8P测试服务。同样,根据加利福尼亚州第65号提案的规定,邻苯二甲酸盐的测试应为6P测试,因为受限的邻苯二甲酸盐的数量为6种。

有关邻苯二甲酸盐含量的实验室测试价格约为90-100美元/件。提供定制的邻苯二甲酸测试服务的实验室包括:

  • SGS
  • UL
  • Eurofins
  • TUV SUD
  • QIMA
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  • Chuiyan Mo

    Chuiyan Mo (内容营销) 曾在一家跨境电子商务公司从事关于中东国家的市场和营销工作,并在一家中以合资的山羊绒服装集团担任过采购和跟单员。

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